PraenaTest vorübergehend suspendiert
Die Praxis Für Pränatalmedizin Darmstadt-Prof. Scharf ist Kooperationspartner der Fa. Lifecodexx, welche die "PraenaTest" genannte Untersuchung auf Trisomie 21 (Down-Syndrom) in Deutschland Anfang Juli 2012 als Medizinprodukt in Konformität mit den rechtlichen Bestimmungen (Gendiagnostikgesetz-GenDG, Medizinproduktegesetz-MPG) in Verkehr gebracht hat.
Aufgrund der aktuellen Diskussion hat die Firma LifeCodexx die Durchführung des PraenaTests bis auf Weiteres suspendiert. Daher kann der Test zur Zeit nicht angeboten werden. Mittlerweile gibt es Stellungnahmen der zuständigen Behörden in Baden-Württemberg, Rheinland-Pfalz, Berlin: Diese bestätigen, daß der PraenaTest gesetzeskonform ist und durchgeführt werden darf. Wann die Firma LifeCodexx die Probenannahme und -bearbeitung wieder aufnehmen wird, ist derzeit noch nicht bekannt.
Bitte beachten Sie: Der Test ist kein primäres Suchverfahren (Screening-Test). Nach Empfehlung der ihn anbietenden Fa. LifeCodexx und des Berufsverbandes niedergelassener Pränatalmediziner – BVNP sollte der Test nur bei solchen Schwangeren angeboten werden, welche einen fetalen Nackentransparenztest (NT-Test, "Ersttrimesterscreening") haben durchführen lassen und dabei einen auffälligen (verdächtigen) oder für sie nicht hinreichend klaren Befund erhalten haben.
Ein unauffälliger PraenaTest kann Ihnen in dieser Situation als Entscheidungshilfe für oder gegen eine invasive Diagnostik dienen. Bei auffälligem PraenaTest muß zur Diagnosesicherung eine invasive Diagnostik (Amniozentese oder Chorionzottenbiopsie) erfolgen. Die Stellungnahme der Fa. LifeCodexx zu diesem Thema finden Sie hier. Die Stellungnahme des Berufsverbandes niedergelassener Pränatalmediziner – BVNP zu diesem Thema finden Sie hier. Weitere Informationen zum diesem Thema auf meiner Homepage finden Sie hier.